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什么是新冠肺炎病毒核酸检测结果的CT值?
来源:医学检验科 发布时间: 2022-04-29 18:46:07 访问次数: 746

什么是新冠肺炎病毒核酸检测结果的Ct值?

新冠肺炎病毒核酸检测通常采用实时荧光反转录PCR(Reverse transcription polymerase chain reaction,RT-PCR)的方法。Ct值(Cycle threshold,循环阈值)是指每个反应管内的荧光信号到达设定的检测阈值时所经历的循环数。研究表明,每个模板的Ct值与该模板的起始拷贝数(也就是通常所说的“量”)的对数存在线性关系,起始拷贝数越多,Ct值越小;反之亦然。

——《医学分子生物学》第2版,江苏凤凰科学技术出版社,张向阳主编,2018年

 

《新型冠状病毒肺炎防控方案》第七版之前核酸检测结果判定

目前新冠肺炎病毒核酸检测主要针对新冠病毒基因组中开放读码框1ab(ORF1ab)和核壳蛋白(N)进行检测。其检测结果判定在《新型冠状病毒肺炎防控方案》第七版之前均为:

① 阴性:无Ct值或Ct≥40。

② 阳性:Ct值<37,可报告为阳性。

③ 灰区:Ct值在37-40之间,建议重复实验,若重做结果Ct值<40,扩增曲线有明显起峰,该样本判断为阳性,否则为阴性。

④ 注:如果用的是商品化试剂盒,则以厂家提供的说明书为准。

阳性时,Ct值越低意味着病毒核酸的拷贝数越多(通常可以理解为病毒量越多),也提示其受检者的传染性越强。

《新型冠状病毒肺炎防控方案》第八版开始核酸检测结果判定

由于商品化检测试剂盒种类越来越多,各自设定检出限和灰区的值可能存在差异,因此自《新型冠状病毒肺炎防控方案》第八版起,检测结果判定改为:

① 阴性:无Ct值、无S形扩增曲线。

② 阳性:Ct值小于等于检出限,且有S形扩增曲线,可报告为阳性。

③ 灰区:Ct值位于灰区,建议重复实验,若重做Ct值仍处于灰区,但出现明显的S形扩增曲线,该样本判断为阳性,否则为阴性。

④  注:如使用商品化试剂盒,则以厂家提供的说明书为准。

——《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)附件10—新冠病毒样本采集和检测技术指南》


核心要点更新

出院标准:连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35(荧光定量PCR方法,界限值为40,采样时间至少间隔24小时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量PCR方法,界限值低于35,采样时间至少间隔24小时)。

——《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》

论怎样改变,我们只需记住一点:CT值越小表明达到设定阈值所需的循环数越少,代表病毒载量越高。

举个“栗子”

如果我们看到这样的报道:

初筛阳性1:于某,男,35岁,公务员,居住于武汉市江夏区,系确诊病例的次密切接触者。3月20日下午17时核酸检测初筛阳性(CT值33,34)。

初筛阳性2:胡某,女,53岁,农民,居住于武汉市区,系确诊病例的次密切接触者。3月20日下午17时核酸检测初筛阳性(CT值18,19)。

上述两例初筛阳性病例的CT值33、18和34、19分别代表新冠病毒核酸ORF1ab基因和N基因检测时荧光信号到达设定阈值时所经历的循环数,CT值越小,病毒载量越高,传播性越强,因此病例2的胡某检测出的新冠病毒载量相对于病例1的于某来说要高的多,病例2的传播性强。

需要注意的是,新冠核酸检测结果阴性不能排除新冠病毒感染,需要排除可能产生假阴性的因素,包括:样本质量差,比如口咽等部位的呼吸道样本;样本收集的过早或过晚;没有正确的保存、运输和处理样本;技术本身存在的原因,如病毒变异、PCR抑制等

 

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